Treatment group | 0X | 1X | 3X | 5X | ||
---|---|---|---|---|---|---|
Dose (loading+maintenance) | (Placebo) | (8 + 4 mg/kg) | (24 + 12 mg/kg) | (40 + 20 mg/kg) | P1 | |
Red blood cell count | Basal | 6,5 (0,6) | 6,5 (0,4) | 6,9 (0,5) | 6,8 (0,3) | ns |
(× 1012/L) (RBC) | Week 4 | 6,2 (0,6) | 6,3 (0,4) | 6,2 (0,3) | 6,2 (0,3) | ns |
Week 8 | 6,6 (0,3) | 6,4 (0,5) | 6,3 (0,3) | 6,2 (0,2) | ns | |
Week 13 | 6,6 (0,4) | 6,1 (0,4) | 6,3 (0,5) | 6,1 (0,4) | ns | |
Week 17 | 6,8 (0,5) | 6,4 (0,4) | 6,7 (0,7) | ns | ||
Week 21 | 6,6 (0,7) | 6,8 (0,4) | 6,5 (0,4) | ns | ||
Week 25 | 6,4 (0,2) | 6,3 (0,5) | 6,4 (0,3) | ns | ||
Week 30 | 6,8 (0,4) | 6,6 (0,5) | 6,7 (0,5) | ns | ||
Reticulocytes | Basal | 0,019 (0,005) | 0,023 (0,008) | 0,020 (0,008) | 0,029 (0,011) | ns |
(×1012/L) (Retic) | Week 4 | 0,032 (0,010) | 0,029 (0,013) | 0,003 (0,008) | 0,004 (0,015) | ns |
Week 8 | 0,047 (0,022) | 0,003 (0,015) | 0,020 (0,007) | 0,034 (0,015) | ns | |
Week 13 | 0,022 (0,005) | 0,021 (0,007) | 0,016 (0,006) | 0,026 (0,015) | ns | |
Week 17 | 0,037 (0,012) | 0,035 (0,012) | 0,029 (0,006) | ns | ||
Week 21 | 0,049 (0,014) | 0,046 (0,022) | 0,038 (0,006) | ns | ||
Week 25 | 0,028 (0,021) | 0,036 (0,020) | 0,027 (0,005) | ns | ||
Week 30 | 0,033 (0,009) | 0,038 (0,016) | 0,022 (0,022) | ns | ||
Hemoglobin (g/dL) | Basal | 14,7 (1,1) | 14,7 (1,0) | 15,5 (1,1) | 14,9 (0,8) | ns |
(Hb) | Week 4 | 14,2 (1,2) | 14,3 (0,8) | 14,1 (1,0) | 13,9 (0,7) | ns |
Week 8 | 14,8 (0,8) | 14,5 (0,9) | 13,9 (0,8) | 13,7 (0,3) | ns | |
Week 13 | 15,3 (1,0) | 14,2 (1,0) | 14,6 (1,1) | 14,1 (1,0) | ns | |
Week 17 | 15,7 (1,1) | 14,9 (0,8) | 15,3 (1,6) | ns | ||
Week 21 | 15,4 (1,4) | 15,8 (0,6) | 15,3 (1,1) | ns | ||
Week 25 | 14,8 (0,6) | 14,6 (1,3) | 14,8 (0,8) | ns | ||
Week 30 | 15,6 (1,0) | 15,2 (1,2) | 15,3 (1,2) | ns | ||
Hematocrit (L-L) | Basal | 0,49 (0,04) | 0,49 (0,03) | 0,51 (0,03) | 0,50 (0,02) | ns |
(Hct) | Week 4 | 0,45 (0,04) | 0,45 (0,03) | 0,44 (0,03) | 0,44 (0,02) | ns |
Week 8 | 0,48 (0,02) | 0,46 (0,03) | 0,45 (0,03) | 0,44 (0,01) | ns | |
Week 13 | 0,48 (0,03) | 0,44 (0,03) | 0,45 (0,03) | 0,44 (0,03) | ns | |
Week 17 | 0,49 (0,04) | 0,46 (0,03) | 0,47 (0,06) | ns | ||
Week 21 | 0,46 (0,05) | 0,48 (0,03) | 0,46 (0,03) | ns | ||
Week 25 | 0,45 (0,02) | 0,44 (0,03) | 0,45 (0,02) | ns | ||
Week 30 | 0,47 (0,03) | 0,46 (0,04) | 0,46 (0,04) | ns |